Farmatsevtika qadoqlashda RFID va sensor texnologiyasi
Biz Shenzhen Xitoy shahrida katta matbaa kompaniyamiz. Biz barcha kitob nashr etilishini, qattiq kitobni bosib chiqarish, PVRERCERID kitobi, Spricer Book, Pastki Pastki PVX, Pastki qog'oz ranglari, barcha turdagi maxsus maxsus maxsus platseptlar, o'yin kartalari.
Qo'shimcha ma'lumot uchun tashrifingizni ko'ring
http://www.joylh-printing.com. Faqat
http://www.joylh-printing.net
http://www.joylh-printing.org
email: info@joyful-printing.net
RFID va sensor texnologiyasini farmatsevtika qadoqlash uchun kadillace sifatida ko'rish mumkin. Farmatsevtika qadoqlash shifrlash uchun RFID texnologiyasi haqiqatan ham soxtalarni boshqarishi mumkin va davolash uchun ovozli yo'l-yo'riqlarni ham ta'minlaydi. Sensor preparatning harorati va saqlash muddatini nazorat qiladi.
Kuzatuv, himoya qilish va krangepektsiya bemorning xavfsizligini oshiradigan va farmatsevtika kompaniyalari tomonidan etkazib beriladigan yangi qadoqlash texnologiyasi va kodlash texnologiyasiga olib keladi.
Iyun oyida AQShning oziq-ovqat va giyohvand moddasi va giyohvand moddalari (FDA) kasalxonalar va klinikalarda tarqatiladigan dozalar uchun shtrix-kod tizimini joriy etdi. Keyingi oy FDA Biz bizga farmatsevtika xodimlariga ko'proq va ko'proq qalbakilashtirishga yordam beradigan yangi taklifni faol ravishda taklif qilmoqda.
Ushbu ikki choralar farmatsevtika qadoqlashning kelajagi uchun muhim ahamiyatga ega. Qadoqlash jarayoni yanada murakkablashayapti, bu uni yanada murakkablashtiradi va uni yanada murakkablashtiradi va boshqaruv tizimlari va qadoqlovchilar FDAning qattiq ko'rib chiqishga moslashmoqda. "Biz kanalnerdan printergacha o'zgardik", dedi Livan xalqaro NJM / Klip-ning xalqaro NJM / Klip Systemsdagi integratsion xizmatlarning Ijroiya vitse-prezidenti.
"Amerika Qo'shma Shtatlarida farmatsevtika mahsulotlarini qanday to'ldirish kerak, ulardan foydalanish uchun ommaviy axborot vositalari va aylanish yo'li Angliya Kembrij shahridagi Kembrij shahridagi Tauch jamoasi uchun tibbiy maslahatchi. "Ammo umumiy yo'nalish aniq: sanoat autentifikatsiya kodi bilan mahsulotni ishlab chiqmoqda, shuning uchun uni farmatsevtika va amaliy nuqtai nazardan kuzatib borish mumkin."
Qadoqlash uskunalariga bo'lgan talab sog'lom, farmatsevtika qadoqlash, ayniqsa Blokertevtik qadoqlash uchun bozor, masalan, blister paketlar kabi dozali mahsulotlar kengaymoqda. Jihoz dozasi, shu jumladan miltiqli paketlar va qalay folga chiziqlari singari, Evropada etkazib beruvchilar tomonidan ishlab chiqaruvchilar tomonidan ishlab chiqilgan va eng ko'p retsept bo'yicha ishlab chiqaruvchilar ham targ'ib etilmoqda.
Blusherlar va qalay folgalari yaroqlilikning o'rnini kuchaytiradi, chunki ular oqishini oldini olish va "bolalar xavfsizligi" va "kattalar qulayligi" talablariga javob berish, ikkalasi ham federal maishiy iste'mol qo'mitasi (CPSC) talablari.
Biroq, birlashtirilgan dozani qadoqlash yanada rivojlangan uskunalar va xarajatlarga olib keladi. To'plamni shakllantirish, to'ldirish va muhrlash qadoqlash liniyasining har bir pozitsiyasida amalga oshiriladi, bu an'anaviy qadoqdan ko'ra an'anaviy hisoblanadi. "Blister paketi ko'proq aniq nazoratni talab qiladi va jarayon parametrlarini belgilash va tekshirish uchun ko'proq ishlarni talab qiladi." Luciano qadoqlash texnologiyalarida tizim integratsiyasining vitse-prezidenti Howard Loydi, deydi. "Folga qo'llab-quvvatlash va muhrlash uchun ularga o'ziga xos bosim, harorat va kengaytirish vaqti kerak. Bu yanada murakkab uskuna yuqori darajadagi ekspert operatsiyasini va tekshirishni talab qiladi."
Bundan tashqari, unvonni qadoqlashning butun kontseptsiyasi uzoq vaqtdan beri an'analarga ega. Shifoxonalar va katta zanjirli dorixonalar samaradorligi va trangossvektivligi kabi, ammo farmatsevtlar ularni tarqatish jarayonidan tortib oladigan tizim haqida nisbatan salbiy salqinlashadi.
Blister va qalay folga, pichoq-maishiy (suyuq in'ektsiya) dori-darmonlari uchun asboblar singari, an'anaviy flakon bilan raqobatda asta-sekin rivojlanmoqda. BSF qurilmasi bilan plastmassa zarbasi mashinaning bir qismi yoki "pufagi" ni shakllantirish uchun hosil bo'ladi, so'ngra bir qismini yoki qopqoqlarni yopish uchun pufakcha ochish yoki kesish. Butun jarayon alohida xonada amalga oshiriladi va preparat va havo filtrlanadi va tozalanadi.
BFS texnologiyasining katta ustunligi shundaki, mahsulot kodi, Lot Ruborish va boshqa identifikatorlar paketga o'ralgan mog'or va novda bilan o'ralgan bo'lishi mumkin. - Umuman olganda, bu konteynerlarga xos bo'lgan kamchiliklarni tashkil qiladi va endi etiketkalardan foydalanishning hojati yo'q ", deb tushuntiradi Xilmaer Engineeringda sotish menejeri. BFS texnologiyasi Evropa va boshqa mintaqalarda keng qo'llanilgan bo'lsa-da, AQShda, ayniqsa nafas olish va oftalmek echimlari uchun cheklangan yutuqlarga erishmoqda.
Shtrix talablarini takomillashtirish
Jihoz dozasi qadoqlash AQShda qo'llab-quvvatlana boshladi, Savol: paketda qaysi kod bo'lishi kerak? FDA kompaniyasining asosiy retseptsiyasidagi preparatlarni amalga oshirish rejasi bir yil davomida muhokama qilindi va birlik dozali shtatlar tibbiyot muassasalarida davolanish xatolarini sezilarli darajada kamaytiradi. FDA hozirda bar kodlarini yaratmaydi, ammo u kasalxonada shtrig'i qadoqlash bilan giyohvand moddalarni optimallashtirishga umid qilmoqda.
Taklif etilayotgan qoidalar 2006 yil boshida amalga oshirilmaydi, shuning uchun disk dozasida tez o'lchovli keng miqyosli o'zgarishini kutmang. Biroq, Sog'liqni saqlashni muvofiqlashtirishning qadoqlash kengashi ijrochi direktori Butrusning ijrochi direktori tibbiyotda saqlangan milliardlab dollar tibbiyotni kamaytirishdan boshlab, shifokorlar shtrix kodeksiga kuchli rag'batlantirishi kutilmoqda. Direktorlar kengashi Jihozni targ'ib qilish uchun dozani qadoqlash ushbu nuqtai nazardan shtrix-kod tizimi foydalanadi. Bundan tashqari, direktorlar kengashi Iste'mol tovarlari xavfsizligi komissiyasini, dizaynning dizayn xususiyatlarini aniq tushuntirish uchun, dozal qadoqning afzalliklari aniqroq, shuning uchun dozani qadoqlashning afzalliklari aniqroq, shuning uchun avgustda Kengashning arizasini rasman o'rganishini ma'lum qildi.
Farmatsevtika qadoqlash sanoati kelajakdagi shtrix industrialining shtrixod kodining davriga nisbatan bemalol o'tishi mumkin - agar faqat kasalxonalarga sotilgan farzandlar sotuvi bo'lsa ham, birlik dozalarida qayta pishirilsa ham, boshqa tarqatish kanallari o'zgarishsiz qoladi. Ammo ko'plab yirik farmatsevtika kompaniyalari FDA yakuniy qoidalarini kutishmagan. May oyida Abbotta laboratoriyalari shtrilayotgan barcha shifoxonalarni birinchi navbatda in'ektsiya yoki tomir ichiga suyuqliklarni yangiladilar. Muhboshilarning so'zlariga ko'ra, o'zgarishlar qadoqlash mahsulotlarining mingdan ortiq navlarini qamrab oladi va kompaniyaning strategik sarmoyasini anglatadi. Bu haqda to'ldirish mahsulotlarining katta qismida ishtirok etadigan Abbottning farmatsevtika bo'limi ham ushbu maqsadga nisbatan ishlamoqda; Sektordagi shisha mahsulotlarning aksariyati qolgan mahsulotlarni barkair va sinovdan o'tkazish olib borilmoqda.
Farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari duch kelgan qiyinchiliklarning bir qismi - bu dozani qadoqlash uchun etarlicha shkaflar etarli darajada rivojlanishi. Abbote Milliy Agentlik Standart Kodeks komissiyasi qo'mitasi bilan ishlaydi, ular shtatlar standartlarini boshqaradi, bu kosmik ramziylikni soddalashtiradigan protokollar yordamida kodlarni yaratadi. Pfizer, Glaxosmitkline va Baxter farmatsevtikalari, shuningdek, ushbu texnologiyadan sanoat resurslari asosida foydalanishni kengaytirmoqda.
"Shakriy" uskunalari ishlab chiqaruvchilarining mahsulotlari va axborot tizimlari integratsiyasiga intilish uchun bozor talabi. Masalan, zebra texnologiyalari va prizym (xarita tizimlari, Buyuk Britaniya) Zebra shtrix-prowodnik tizimini primymning yorliqli dasturi bilan to'ldirdi. Ikkala kompaniya ham elektron yozuvlar va tekshirishlarni yaxshilash uchun FAA 21 CFRning 11-qismining talablarini bajarishga sodiqdir.
O'rganish egrilayotganini tekshirish
CFR 21-ning 11-qismiga murojaat qilish, boshqa FDA tekshirish va hujjatlar talablari singari, qadoqlash tizimi etkazib beruvchilari va integratorlari miya hujumi.
"Farmatsevtika sanoati va qadoqlash etkazib beruvchilari so'nggi besh yil ichida bir-birlaridan ko'p narsalarni o'rganishlari kerak", - dedi Luciano Howard Leargan. "Qadoqlash uskunalarini tekshirish va tekshirish jarayoni tushunish oson. Endi etkazib beruvchilar ularni jihozlar bilan batafsil loyihalashtirishni kerakligini tushunishadi. Qulaylik sinovi yanada qattiqroq."
Yanvar oyida "Laurelton", Nyu-Yornog'istonlik laboratoriyalari, FDA tergovchilari sakkiz mahsuldorlikni buzganlarida, xatoga nima sabab bo'lganligini aniq bilishgan. Yaratilishi kerak bo'lgan joylar Kompaniyaning etiketkalash uskunalari, inventarizatsiya tartiblangan va saqlanadigan va qadoqlash uskunalari saqlanib qolgan usulda. 100 shisha 500 mg nabumetone belgilashda 750 mg planshetlar sifatida yozilgan. Ushbu partiya raqamlarining mahsulotlari chaqirib olindi.
May oyida FDAning keyingi tekshiruvidan o'tganligi haqida xabar berishicha, ular qadoqlash liniyasini tuzatishlari haqida batafsil ma'lumot berilmagan, ammo o'z fikrlari juda ko'p harakat qildik va endi natija juda yaxshi. "
Eng yomoni oldini olish uchun ba'zi farmatsevtika ishlab chiqaruvchilarning fikriga ko'ra, eng aqlli narsa shunchaki 21 CFR 11-qismiga ko'ra qadoqlash liniyasida hamma narsani sertifikatlashtirish va boshqarish.
- Elektron yozuvlar uchun xavflarni tahlil qilish bo'yicha so'nggi ko'rsatma bu vazifalarni bajarishning standart usuli, "Omaxada, Nebraskadagi qadoqlash sanoat maslahatchisi Nensi Sent-Lorent, Sent-Lorent raisi Nensi Sent-Laurent raisi Nensi Sent-Lorent. "Masalan, siz omborda saqlangan mahsulotlarning nisbiy namligini kuzatishingiz kerak deb o'ylashingiz mumkin.
Shuningdek, Profering Sanoatini rivojlantirishga bag'ishlangan asosiy boshqaruv qo'mitasining o'rinbosari Sankt-Lorent, Xalqaro farmatsevtika muhandislari assotsiatsiyalari ISPE xalqaro farmatsevtika muassasasi tomonidan qo'llab-quvvatlanadi. U tasdiqlovchi mutaxassislarni tasdiqlanish va hujjatlar bilan shug'ullanishda imkon qadar sertifikatlashtirish mutaxassislarini jalb qilish zarurligini ta'kidlaydi. Jarayonda.
Elektron yozuvlar talab qilinmasligini ta'minlaydigan "21cfal qora tuynuk" ni "21cfal qora tuynuk" ni boshqarishning yana bir usulini taklif qilgan Rik Pierro. "Men bir vaqtlar qadoqlash liniyasida bir raqamli ma'lumotlarni olish tizimini emas, balki qog'oz jadvalini batafsil bayon qilish uchun qog'oz jadvalini batafsil bayon qilish uchun qog'oz jadvalidan foydalanganman."
Boshqa integratorlar va uskunalar sotuvchilari, 21cf 11 qismning 11-qismining eng muhim jihati - bu tuzatish yoki takomillashtirilishi mumkin bo'lgan eng muhim jihati va tuzatishlar kiritganligini kuzatib borish kerak. Ba'zi qadoqlash uskunalari faqat qo'l bilan kodlanishi mumkin. Qulay nazorat dasturi mavjud emasligi sababli ushbu kuzatuv usulidan foydalanishning hojati yo'q.